冷凍干燥是一種從產品中去除水分，同時盡可能少地改變其結構和成分的過程。這是通過冷凍產品來實現(xiàn)的，使其所含的水變成冰，然后將其暴露在真空中，因此冰升華，直接從固態(tài)變成氣體。這種保存和加工技術通常用于食品，制藥和化妝品行業(yè)，因為它提供了無數(shù)的優(yōu)點。凍干產品：

• 明顯比液體更穩(wěn)定

• 可在室溫下儲存而不會變質

• 可以輕松補充水分并恢復到原始形式

• 不發(fā)生結構變化（當水以其他方式消除時發(fā)生，例如通過加熱）

• 比液體更容易處理，便于工業(yè)處理步驟（在無菌環(huán)境中工作時尤其重要）

• 更容易運輸，因為它們比液體體積更小，更輕

冷凍干燥的主要優(yōu)點是能夠長期保存不穩(wěn)定和熱敏感且可能迅速變質的產品。凍干產品越來越多地用于不同領域。在食品工業(yè)中，冷凍干燥越來越受歡迎：從速溶咖啡或茶到嬰兒食品，市場上有越來越多的冷凍干燥產品。在制藥行業(yè)，冷凍干燥被廣泛用于儲存各種可注射產品，如疫苗，延長其保質期并保證高安全標準。

凍干產品的藥品包裝

冷凍干燥便于藥品的儲存和運輸。然而，這是一個復雜的過程，必須從產品配方和儲存它的包裝的角度進行深入研究。有許多基本因素：

• 產品必須穩(wěn)定，并且在冷凍干燥或保質期階段不得進行結構修飾

• 產品必須在無菌環(huán)境中包裝

• 產品在使用時必須容易地恢復為液體形式

• 
  

凍干產品的容器完整性測試

冷凍干燥是一種從產品中去除水分，同時盡可能少地改變其結構和成分的過程。這是通過冷凍產品來實現(xiàn)的，使其所含的水變成冰，然后將其暴露在真空中，因此冰升華，直接從固態(tài)變成氣體。這種保存和加工技術通常用于食品，制藥和化妝品行業(yè)，因為它提供了無數(shù)的優(yōu)點。凍干產品：

• 明顯比液體更穩(wěn)定

• 可在室溫下儲存而不會變質

• 可以輕松補充水分并恢復到原始形式

• 不發(fā)生結構變化（當水以其他方式消除時發(fā)生，例如通過加熱）

• 比液體更容易處理，便于工業(yè)處理步驟（在無菌環(huán)境中工作時尤其重要）

• 更容易運輸，因為它們比液體體積更小，更輕

冷凍干燥的主要優(yōu)點是能夠長期保存不穩(wěn)定和熱敏感且可能迅速變質的產品。凍干產品越來越多地用于不同領域。在食品工業(yè)中，冷凍干燥越來越受歡迎：從速溶咖啡或茶到嬰兒食品，市場上有越來越多的冷凍干燥產品。在制藥行業(yè)，冷凍干燥被廣泛用于儲存各種可注射產品，如疫苗，延長其保質期并保證高安全標準。

對于需要在無菌環(huán)境中包裝的產品，必須驗證包裝的完整性，以防止可能對患者健康產生非常嚴重后果的污染風險。與所有注射產品一樣，必須根據USP <1207>對100%的凍干注射產品進行檢查。為了保護患者安全，制造商必須確保投放市場的每一個標本都符合質量標準，因為即使使用一種受污染或儲存不當?shù)漠a品也可能嚴重損害患者的健康。自動化測試可提供快速結果并保證高精度，并有助于確保在任何情況下都符合這些標準。可以使用多種測試方法，但必須非常小心地處理產品，以保證包裝的完整性。